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妇科检查床

国产备案第一类

产品名称：

妇科检查床

注册人名称：

衡水华家医疗器械有限公司

冀衡械备20170391

注册人住所：

河北省衡水市冀州区春风大街南头路东

批准(备案)日期：

2017-08-22

结构及组成：

由背板、臀板、腿板、床架、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。

适用范围：

用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。

变更情况：

2023年04月28日备案人住所由“衡水市魏屯镇东町村”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街南头路东”;型号\\/规格由“FKC-Ⅰ、FKC-Ⅱ”变更为“FKC-B01、 FKC-B02、FKC-B03、FKC-B04、FKC-B05、FKC-G01、 FKC-G02、FKC-G03、FKC-G04、FKC-G05”;产品描述由“由背板、臀板、底座、辅助台面等组成。产品为无源产品。”变更为“由背板、臀板、腿板、床架、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。”;预期用途由“用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。”变更为“用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市魏屯镇东町村”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街南头路东;河北省衡水市滨湖新区魏屯镇东町村”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区春风大街南头路东;河北省衡水市滨湖新区魏屯镇东町村

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否