雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乳房活检与旋切系统EnCor Enspire™ Breast Biopsy System
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
乳房活检与旋切系统EnCor Enspire™ Breast Biopsy System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163010929
注册人住所：
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
批准(备案)日期：
2020-10-23
有效期至：
2025-10-22
结构及组成：
产品由主机、真空暨冲洗管盒，真空管盒，驱动手柄托架，安珂驱动手柄，安珂脚踏开关，安珂磁共振驱动手柄，安珂磁共振脚踏开关和安珂手柄发射托架组成。
适用范围：
临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。
代理公司：
巴德医疗科技（上海） 有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
生产地址：
1.110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA；2.141 Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063 USA；3.706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, THAILAND。
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163540929
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