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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械（准）字2013第2400801号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1和R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶（LDH）和NADH组成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH组成。预期用途：该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

适用范围：

该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。

产品储存条件及有效期：

04-JUN-27

管理类别：

第二类