25—羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20192401334

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

由1张ID卡、20张检测卡、20支毛细吸管组成，其中每张检测卡具体组成由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜，偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜，荧光标记的羊抗25-羟基维生素D抗体偶合物及荧光标记的羊抗兔IgG抗体，硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜，鼠抗25-羟基维生素D抗体（T线）、兔IgG(C线)，液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成分为PVC片，塑料外壳主要成分为PS塑料。

适用范围：

本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本品需在2～30℃干燥、避光处保存，有效期为24个月。最小包装铝箔袋在室温23～27℃和湿度不大于75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401334	20人份\|盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401334	20人份/盒	1600.0000