细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

湖南拜恩美生物技术有限公司

湘械注准20222401226

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-1

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

试剂盒由捕获微球混合液、检测抗体混合液、SA-PE、样品缓冲液、10×浓缩清洗液、标准品(选配)、质控品(选配)组成，具体详见说明书。

适用范围：

本产品与流式细胞仪配套使用,检测人体血清/血浆标本中 IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/IFN-α/IFN-γ/TNF-α表达,为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-14n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园F2栋2113号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-1”。2、变更生产地址由“长沙市高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园F2栋2113号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号

型号规格：

型号:十二联检、十一联检、九联检、八联检、七联检、六联检、五联检；规格:20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

密闭避光2～8℃储存，有效期12个月。开瓶后避光2～8℃保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法)	湘械注准20222401226	50人份/盒;100人份/盒	55860
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法)	湘械注准20222401226	100人份/盒	28420
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法)	湘械注准20222401226	100人份/盒	33320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法)	湘械注准20222401226	100人份/盒	55860