一次性使用鼻氧管-浙甬食药监械(准)字2012第1560037号-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙甬食药监械(准)字2012第1560037号

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

鼻氧管由插管、输氧管等组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于100mL,潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。鼻氧管应消毒,消毒后鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。鼻氧管如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。

适用范围：

鼻氧管供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙甬0112-2012

型号规格：

BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (单孔)L、BYG(单孔)M、BYG (双孔)L、BYG (双孔)M、BYG(双孔)S、BYG(单孔)LB2)BYG(单孔)MB2)BYG(双孔)LB2)BYG(双孔)MB2)BYG(双孔)SB2)BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM