脱脂棉球

国产备案第一类

产品名称：

脱脂棉球

注册人名称：

上海贝敦克医疗电子有限公司

沪嘉械备20140082号

注册人住所：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

批准(备案)日期：

2014-12-24

有效期至：

结构及组成：

皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。

适用范围：

用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.产品描述：由皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂变更为采用医用脱脂棉制成，具有吸水性，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。\\r\\n2.预期用途：由用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。变更为用于对皮肤、创面进行清洁处理。\\r\\n3.说明书适用范围作相应变更。\\r\\n二、根据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）附件第一类医疗器械产品目录的要求，分类编码：6864变更为14-16-10。;2022-07-28

生产地址：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	脱脂棉球	沪嘉械备20140082号	0.2g/只、0.3g/只、0.5g/只、1.0g/只	18.75