一次性使用腹膜透析引流袋-苏械注准20162660930-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析引流袋

注册人名称：

常州市达华医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660930

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业园区

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为(Ⅰ型)、(Ⅱ型)两种型式。(Ⅰ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯(可选配件)组成。(Ⅱ型)腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯(可选配件)组成。其中引流管、进液管、三通及废液收集袋采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯材料》制成,保护帽采用(PP/TPR)材料制成,连接接口采用(PC/TPE)材料制成,连接折芯采

适用范围：

与腹腔透析药液袋和管路配套,供腹膜透析时的引流和收集废液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660689号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060048号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区

型号规格：

I型、Ⅱ型(1000mL、2000mL、3000mL、5000mL)