抗Sm抗体校准品QUANTA Flash Sm Calibrators-国械注进20152403768-器械数据

产品名称：

抗Sm抗体校准品QUANTA Flash Sm Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152403768

注册人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

含有人抗Sm抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）仪器上的抗Sm抗体检测试剂盒主曲线的校准，并生成用于计算抗Sm抗体浓度的工作曲线。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型号规格：

校准品1:2x0.3mL;校准品2:2x0.3mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：