γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20222400159

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的γ-干扰素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的γ-干扰素单克隆抗体，PB缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（50±10）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（500±100）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的γ-干扰素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的γ-干扰素单克隆抗体，PB缓冲液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（50±10）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（500±100）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。 D型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的γ-干扰素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的γ-干扰素单克隆抗体，PB缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（50±10）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，γ-干扰素抗原，目标浓度：（500±100）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中γ-干扰素（IFN-γ）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20222400159	B型：100人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20222400159	A型：60人份/盒	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20222400159	B型：50人份/盒	1300.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20222400159	A型：60人份/盒	1800.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20222400159	B型：100人份/盒	3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20222400159	50人份\|盒	2250.0000
江西省+动态第53批	γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20222400159	100人份\|盒	3866.6700
江西省+动态第53批	γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20222400159	60人份\|盒	2320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20222400159	100人份/盒	5700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20222400159	B型：50人份/盒	2850