压舌板-鄂咸宁械备20190037号-器械数据

产品名称：

压舌板

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

注册(备案)号：

鄂咸宁械备20190037号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-10-10

结构及组成：

由木质或竹质或塑料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)。

适用范围：

用于检查时压低舌部。

变更情况：

2024-10-10-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-10-10】;型号/规格由【KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-24型，长(5~50)cm×宽(1.5~10)cm，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由木质或竹质或塑料制成，为非无菌、一次性使用医疗器械。】变更为【由木质或竹质或塑料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。】;预期用途由【主要用于检查时压低舌部。】变更为【用于检查时压低舌部。】; 2021-06-22-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料\"变更为\"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2021-05-20\" 2021-06-22-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料\"变更为\"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2021-05-20\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-24型，长(5~50)cm×宽(1.5~10)cm，特殊尺寸按供需双方协商。