一次性使用针状高频电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用针状高频电极

注册人名称：

郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司

豫械注准20142250142

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

结构及组成:本产品由针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。主要技术指标:1.适用频率范围:0.3MHz-0.55MHz;2.针形高频电极型式:直、45°、90°;3.针形高频电极刚性:除针尖部位外,在跨距40mm、荷载40N的情况下,挠度值最大为0.38mm。4.高频绝缘:能承受4800V高频电压。5.高频漏电流:≤58 mA。

适用范围：

与高频发生器配合使用,在外科手术中作切割或凝血使用。

变更情况：

注册人名称由“郑州贝斯达医疗器械有限公司”变更为“郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司”

产品标准编号：

YZB/豫0428-2013

生产地址：

郑州高新技术产业开发区长椿路11 号2幢1层B1号

型号规格：

BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5)BSD-DN-B-3-150-5)BSD-DN-B-3-180-5)BSD-DN-B-3-75-10)BSD-DN-B-3-130-10)BSD-DN-B-3-180-10)BSD-DN-C-3-75-10)BSD-DN-C-3-185-

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