特定蛋白分析仪-粤械注准20162220696-器械数据

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162220696

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-01

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

由主机、电源线和串口线组成。

适用范围：

用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

PA50、PA54

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220696”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备