N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

闽械注准20232400032

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

试剂盒由检测卡、ID卡组成。其中：n(1)检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体。n(2)ID卡中存有该批号试剂盒校准信息,校准系统溯源至企业工作校准品。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清、血浆中N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃存放，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：