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Peripheral Inserted Center Catheter

国产失效注册

产品名称：

Peripheral Inserted Center Catheter

注册人名称：

Bard Access Systems,Inc.

国食药监械(进)字2008第3773556号(更)

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116

批准(备案)日期：

2008-12-15

有效期至：

2012-12-15

结构及组成：

外周中心静脉导管由1个单腔导管(硅胶、钨粉)、1个连接套管(硅胶、聚对苯二甲酸丁二醇酯)、1个注射帽(聚异戊二烯)、1个套管穿刺针(不锈钢)、1个固定器statlock(型号为VPPDFPCE)和1个固定翼(硅胶)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。

代理公司：

美国巴德国际有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;生产者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”变更为“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773556号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773556号(更)”。原证自发证之日起作废。

生产地址：

Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico