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IMMULITE 2000 BR-MA

国产失效注册

产品名称：

IMMULITE 2000 BR-MA

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3403697号(变更批件)

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更内容:增加新的适用机型:IMMULITE 2000XPi分析仪申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/UK 4746-2012

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒