找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

医用干式胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

杭州奥西医疗科技有限公司

浙杭械备20160444号

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室

批准(备案)日期：

2021-12-17

结构及组成：

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT，MRI，CR，DR等）的记录

变更情况：

生产地址由“拱墅区祥符镇孔家埭村（张家兜1号）208室”变更为“拱墅区莫干山路1418-60号新业大厦一幢2号楼303室”产品技术要求增加型号变更时间2017年03月21日；备案人-注册地址由“拱墅区祥符镇孔家埭村（张家兜1号）208室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼403室（上城科技工业基地）”；生产地址由“拱墅区莫干山路1418-60号新业大厦一幢2号楼303室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室”变更时间2019年03月05日；生产地址由“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室”；产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT，MRI，CR，DR等）的记录”变更时间2021年12月17日

生产地址：

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室

型号规格：

详见附页

管理类别：

第一类