甘油三酯测定试剂盒(酶法单试剂型)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(酶法单试剂型)

注册人名称：

浙械注准20162400532

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

试剂：1，4-哌嗪二乙磺酸缓冲液、甘油激酶、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、三磷酸腺苷、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林、蔗糖；校准品：甘油。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 1×40ml；100ml 1×100ml；100ml 2×50ml；120ml 3×40ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（避光、密封）条件下保存，有效期15个月；校准品在2℃～8℃（避光、密封）条件下保存,有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甘油三酯测定试剂盒（酶法\|单试剂型）	浙械注准20162400532	120ml：3×40ml	330.0000
江西省+动态第40批	甘油三酯测定试剂盒（酶法\|单试剂型）	浙械注准20162400532	100ml：1×100ml	247.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘油三酯测定试剂盒（酶法/单试剂型）	浙械注准20162400532	1×100ml	247.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	甘油三酯测定试剂盒（酶法/单试剂型）	浙械注准20162400532		233.00