雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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SD BIOLINE RSV
国产
失效
注册
产品名称：
SD BIOLINE RSV
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3403424号
注册人住所：
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
批准(备案)日期：
2013-08-26
有效期至：
2017-08-25
结构及组成：
(1)25个测试条:1个测试条包括:金标结合物(主要成份):呼吸道合胞病毒抗体胶体金;测试线:鼠单克隆抗呼吸道合胞病毒抗体;控制线:羊抗鼠免疫球蛋白G; (2)提取缓冲液包括:麦黄酮(0.4M),NACI(q.s);曲拉通X-100(q.s);叠氮化钠(0.02%)。一次性试管、一次性滴管。产品储存条件及有效期:储存条件:1-30℃,有效期:21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围：
该产品用于对鼻咽抽取液(NPA)内的呼吸道合胞病毒(RSV)进行定性检测。
代理公司：
韩国株式会社SD北京代表处
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2013年8月26日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
产品标准编号：
YZB/ROK 2967-2013
生产地址：
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
型号规格：
25人份/盒
产品图片
