腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套-沪械注准20242140369-器械数据

产品名称：

腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套

注册人名称：

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242140369

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套由立柱无菌保护套、大C臂无菌保护套和小C臂无菌保护套组成。立柱无菌保护套由辅助固定组件、固定组件、指示标签组件和膜体组成；大C臂无菌保护套由辅助固定组件、固定组件、指示标签组件和膜体组成；小C臂无菌保护套由指示和固定组件、器械隔离板组件、内窥镜隔离板组件和膜体组成。膜体采用低密度聚乙烯材料制成。

适用范围：

产品配合本公司的腹腔内窥镜单孔手术系统SA-1000进行使用，用于覆盖腹腔内窥镜单孔手术系统的立柱、大C臂和小C臂，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区；上海市浦东新区叠桥路128号4幢第2层01室

型号规格：

SA-STE1062、SA-STE1063、SA-STE1064

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：