EXELTRA Plus Dialyzer-国食药监械(进)字2012第3451624号-器械数据

产品名称：

EXELTRA Plus Dialyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3451624号

注册人住所：

One Baxter Parkway,Deerfield,I11inois 60015 USA

批准(备案)日期：

2012-05-04

有效期至：

2016-05-03

结构及组成：

本产品由外壳、顶盖、密封圈、头帽、封口胶、空心纤维组成。膜材料为三醋酸纤维素中空纤维膜。最大跨膜压力为66kPa。本产品为一次性使用产品。灭菌方式为伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1526-2012《血液透析器》

生产地址：

8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,018-5794,JAPAN

型号规格：

210