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全自动胶体金免疫层析分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

粤械注准20212220258

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。附件包括：电源适配器、清洗桶和废液桶组件。耗材：热敏打印纸。

适用范围：

与适配的基于胶体金免疫层析法的特定试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量和定性分析。

变更情况：

2022-07-27: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋701整层、801整层

型号规格：

PGI20、PGI22

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220258”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备