定制式固定义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞新乐天牙科器材有限公司

粤械注准20152170897

注册人住所：

广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

金属烤瓷类：采用金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属铸造类：采用义齿金属加工制成。rn全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）采用纯钛、光固化树脂加工，固化制成；光固化复合树脂嵌体由光固化树脂加工、固化形成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-10: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。rn2、生产地址由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。

生产地址：

广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室

型号规格：

a)金属烤瓷类：金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠；银钯合金烤瓷桥、银钯合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；rnb)金属铸造类：金合金金属冠；银钯合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属冠；rnc)全瓷类：铸瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体；rnd) 光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）、光固化复合树脂嵌体。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170897”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	成都科宁达材料有限公司	270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	南通金源智能技术有限公司	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	山西西京医疗设备有限公司	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	飞而康快速制造科技有限责任公司	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	成都科宁达材料有限公司	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	南通金源智能技术有限公司	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	山西西京医疗设备有限公司	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	飞而康快速制造科技有限责任公司	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	山西西京医疗设备有限公司	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式固定义齿	粤械注准20152170897	山西西京医疗设备有限公司	650.0000