彩色超声诊断设备Ultrasound System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

FUJIFILM SONOSITE,INC.

国械注进20143235297

注册人住所：

21919 30th Dr SE BOTHELL,WA,USA 98021

批准(备案)日期：

2014-11-04

有效期至：

2019-11-03

结构及组成：

本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒、脉波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等方式的成像。由超声主机、换能器及附件组成,详见附件。可使用换能器型号:C60xp、HFL50xp、ICTxp、L25xp、L38xp、P21xp。

适用范围：

适用于临床超声诊断。

代理公司：

所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区银城中路68号2703室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015-10-29 “ 代理人名称:所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2703室”变更为“ 代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”。2016-09-19 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。2017-10-19 产品标准变更内容见:医疗器械注册产品标准更改单;结构及组成变更内容见:结构及组成变更对比表

生产地址：

21919 30th Dr SE BOTHELL,WA,USA 98021

型号规格：

X-Porte