医用外科口罩-苏械注准20202141604-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202141604

注册人住所：

淮安经济技术开发区南马厂大道7号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体、鼻夹和耳带组成。其中口罩体为三层结构，内外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷布制成;鼻夹采用可塑性材料制成，耳带采用纺粘无纺布或弹性材料制成。依据佩戴方式和尺寸分为六种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-22注册人住所变更由“淮安市淮安区经济开发区山阳大道33-8号”变更为“淮安经济技术开发区南马厂大道7号”

生产地址：

淮安市淮安区经济开发区山阳大道33-8号, 淮安经济技术开发区南马厂大道7号

型号规格：

PM-Ⅰ型 155mm×90mm；PM-Ⅰ型 175mm×95mm；PM-Ⅰ型 195mm×100mm； PM-Ⅱ型 155mm×90mm；PM-Ⅱ型 175mm×95mm；PM-Ⅱ型 195mm×100mm。（以实际产品型号/规格标记，如 PM-Ⅰ型/175mm×95mm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202141604”医疗器械注册证共同使用