类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒（ELISA）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400147

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

1.样本稀释液；2.洗涤液；3.一抗；4.酶标二抗；5.底物A；6.底物B；7.终止液；8.阳性对照品；9.阴性对照品；10.临界对照品；11.酶标板；12.封板膜。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性测定人血清中的类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）瓜氨酸化蛋白，可用于类风湿性关节炎的辅助诊断。仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-28: 1、生产地址由“广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼”变更为“广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未拆封的试剂盒在2～8℃下可保存12个月。rn2.已拆封使用的试剂盒中的阴性对照品、阳性对照品、临界对照品溶解后在-20℃以下可保存28天，避免反复冻融，最多可冻融3次。其他组分于2～8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400147”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒(ELISA)	粤械注准20192400147	96人份\|盒	9600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒（ELISA）	粤械注准20192400147	96人份/盒	11520