医用球囊充盈系统-苏常食药监械(准)字2011第1010015号-器械数据

产品名称：

医用球囊充盈系统

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏常食药监械(准)字2011第1010015号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

结构及组成：

医用球囊充盈系统主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、电子压力表(或机械压力表)、连接管、接头、三通阀)、推液器组成。压力泵组件可分为电子式压力泵组件和机械式压力泵组件。压力泵组件及推液器的外套及接头是由聚碳酸脂(PC)制成,芯管是由医用苯乙烯—丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成。连接管由PVC制成。医用球囊充盈系统应无菌。

适用范围：

产品主要用于对球囊进行充液加压,达到使球囊扩张的作用。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0015-2011

生产地址：

常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

BL-CY-D15)BL-CY-D20、BL-CY-D25)BL-CY-J15)BL-CY-J20、BL-CY-J25