总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401180号-器械数据

产品名称：

总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401180号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

酶标板:包被有PSA抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的PSA抗体;校准品:含PSA阳性原料;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量

产品标准编号：

YZB/国 3289-2011

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒