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尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

国产失效注册

产品名称：

尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400662号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

尿总蛋白(UP)检测试剂盒(比色法)由试剂(R):邻苯三酚红缓冲液(pH2.5)2.4mg/dL、钼酸钠1mg/dL组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在600nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.5;分析灵敏度:试剂(盒)测试150mg/dL被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.05;线性范围: 2.5～300mg/dL,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。

适用范围：

用于人尿液中总蛋白含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0540-2014 尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)