壳聚糖凝胶敷料-湘械注准20232140484-器械数据

产品名称：

壳聚糖凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140484

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园三期 1 栋 1-4 号

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

该产品由壳聚糖凝胶和推注器组成。壳聚糖凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水按照一定比例配制而成,推注器由医用高分子材料聚乙烯制成。

适用范围：

通过在直肠黏膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园 H-3 栋 3、4 单元（委托生产）

型号规格：

1g/支、 2g/支、 3g/支、 4g/支、 5g/支、 10g/支、 12g/支、 15g/支、 20g/ 支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

委托生产企业名称:湖南巴德医药科技有限公司