体外引流系统

国产有效注册第二类

产品名称：

体外引流系统

注册人名称：

湖南浩通湘聚医疗科技有限公司

湘械注准20212141846

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

产品由引流管路、滴瓶、积液袋、带刻度的背板和悬挂绳组成。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-16n变更内容：1.变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南迅卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年10月24日。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格：

611201 、611601 、611701 、611801 、611802 、611301 、611302 、611303 、611304

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司委托生产截止时间：2026年10月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611201	4300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611303	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611302	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611701	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611601	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611304	875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	体外引流系统	湘械注准20212141846	611301	220.0000
江西省+神经外科类集采	体外引流系统	湘械注准20212141846	611201	400.0000
江西省+神经外科类集采	体外引流系统	湘械注准20212141846	611701	452.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	体外引流系统	湘械注准20212141846		220