颅颌面接骨板固定系统Orthognathic Supra Advancement System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed

国械注进20163134687

注册人住所：

3885 Arapaho Road，Addison, TX 75001,USA

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成。金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛材料，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于中面部、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。

代理公司：

斯潘威医疗科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区科学城海鹰路9号2号楼2-4幢2层201

变更情况：

生产地址：

3885 Arapaho Road，Addison, TX 75001,USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464687延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	2.0mm*5mm自攻接骨螺钉	4400.0000
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	1.6mm*6mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	1.6mm*4mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	1.6mm*8mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	2.0mm*5mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	2.0mm*4mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	2.0mm*6mm自攻接骨螺钉	136.8700
江西省+神经外科类集采	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	2.0mm*8mm自攻接骨螺钉	136.8700
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	1.6mm*4mm自攻接骨螺钉	136.87
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	颅颌面接骨板固定系统-自攻接骨螺钉	国械注进20163134687	1.6mm*8mm自攻接骨螺钉	136.87