尿动力管

国产失效注册

产品名称：

尿动力管

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20182660140

注册人住所：

张家港市塘桥镇花园村

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

尿动力管由:主导管、分支导管及塑料配件[分叉接头、分支接口、保护帽、护套管(选配)、导芯(选配)]、球囊(选配)组成。尿动力管的主导管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)或医用聚氨酯材料制成。尿动力管的分支导管、分支接口、护套管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成。保护帽采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成。分叉接头采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。球囊采用医用乳胶制成。导芯采

适用范围：

与尿动力仪器配套使用,供临床尿动力检测用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660177号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100089号。

生产地址：

张家港市塘桥镇花园村

型号规格：

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用尿动力学导管	苏械注准20182660140	NZH-00102-F10,NZH-00102-F8	680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用尿动力学导管	苏械注准20182660140	NCY-F8	458
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用尿动力学导管	苏械注准20182660140	NCY-F10	500