全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA-国械注进20202221505-器械数据

产品名称：

全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202221505

注册人住所：

Via Durini 27 20122 Milano Italy

批准(备案)日期：

2020-01-09

有效期至：

2025-01-08

结构及组成：

该产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、控制模块、读数模块及软件（发布版本号：4.0）组成。

适用范围：

该产品基于96微孔板的化学发光免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，可对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床免疫项目。

代理公司：

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

代理公司地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）

变更情况：

生产地址：

Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy

型号规格：

Personal LAB CLIA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402730号