医用高分子外固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子外固定夹板

注册人名称：

珠海市索利达医疗器械有限公司

粤珠械备20170075号

注册人住所：

珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具。由医用无纺布胶贴（可选）、带粘胶泡棉、夹板、离型纸、固定带（可选）组成。

适用范围：

适用于（肋骨非开放性）骨折外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由医用无纺布胶贴、带粘胶泡棉、铝合金板、离型纸、固定带组成。”变更为“骨科创伤手术配套工具。由医用无纺布胶贴（可选）、带粘胶泡棉、夹板、离型纸、固定带（可选）组成。”；预期用途由“适用于肋骨非开放性骨折，乳腺癌根治术后、肿瘤切除后、微创手术后的外固定。”变更为“适用于（肋骨非开发性）骨折外固定。”

生产地址：

珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A

型号规格：

SLD-ZJA1（12×8）；SLD-ZJA1（12×16）；SLD-ZJA1（7×18）；SLD-ZJA1（14×18）；SLD-ZJA1（16×20）；SLD-ZJA2（12×8）；SLD-ZJA2（12×16）；SLD-ZJA2（7×18）；SLD-ZJA2（14×18）；SLD-ZJA2（16×20）；SLD-ZJB（12×8）；SLD-ZJB（12×16）；SLD-ZJB（7×18）；SLD-ZJB（14×18）；SLD-ZJB（16×20）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：