雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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固定单髁膝关节假体
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
固定单髁膝关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130473
注册人住所：
厦门市海沧区山边洪东路18号
批准(备案)日期：
2024-03-11
有效期至：
2029-03-10
结构及组成：
产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。股骨髁假体、胫骨平台假体由符合YY 0117.3标准要求的钴铬钼铸件材料制成；半月板衬垫由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。本产品以无菌形式提供。股骨髁假体、胫骨平台假体采用辐照灭菌；半月板衬垫采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节单髁置换。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)5# 8mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)4# 13mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)4# 11mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)2# 13mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)2# 9mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)4# 8mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)4# 9mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)3# 8mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)2# 11mm | 5887.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 固定单髁膝关节假体 | 国械注准20243130473 | (半月板衬垫)5# 13mm | 5887.0000 |
