尿液分析仪用理学多项质控物-桂械注准20242400330-器械数据

产品名称：

尿液分析仪用理学多项质控物

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242400330

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

1. 产品主要组成成分为：尿液分析仪用理学多项质控物由水平1、水平2两个水平质控物组成。水平1含0.10%纳米羧基乳胶微球、0.30%氯化钠以及0.10%柠檬黄；水平2含1.80%纳米羧基乳胶微球、4.0%氯化钠以及0.40%胭脂红。2.产品中电导率项目具有批特异性，比重、颜色、浊度项目不具有批特异性，不同批次的各水平质控物不得混用,具体质控范围见随批附上的附表。

适用范围：

本产品可对优利特URIT系列、UC系列全自动尿液分析仪和US系列全自动尿液分析系统中的比重计、浊度计、颜色检测模块以及电导率检测模块进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

UQC-4SG

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃避光密封储存。2、产品有效期：在2℃～8℃避光密封条件下，有效期为12个月；开启后，盖上瓶盖，2℃～8℃避光储存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：