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弹性髓内针植入工具包

国产备案第一类

产品名称：

弹性髓内针植入工具包

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪松械备20160021号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2016-09-01

结构及组成：

该工具包各组件及其描述如下：开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科用螺丝刀：由头部和手柄组成，头部D字型。头部由不锈钢材料制成。手柄由铝合金材料制造。可重复使用。导钻：由手柄和导套组成，单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。头部和手柄由不锈钢材料制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。取出钳：手动外科手术器械，由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成，普通型。由不锈钢材料制成。可重复使用。弯棒器：骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。断棒器：骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。医用尺：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。打入器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。扳手：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

该工具包用于弹性髓内针植入手术。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。导钻：用于钻头导向定位。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。取出钳：用于夹持、转动取出植入物。弯棒器：用于骨科手术时弯棒。断棒器：用于骨科手术时截断植入物。医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度等。打入器：用于将植入物植入体内。扳手：用于将植入物植入体内。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

型号规格：

I型、II型

管理类别：

第一类