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GemStar Pump Sets

国产失效注册

产品名称：

GemStar Pump Sets

注册人名称：

HOSPIRA.INC.

国食药监械(进)字2012第3662213号(更)

注册人住所：

275 N.Field Dr., Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

本产品主要由管路、保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室(含滴斗与滴管、滴定管)、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路:PVC,保护套:聚乙烯,瓶塞穿刺器:ABS,进气器件(含空气过滤器):聚丙烯,丙烯酸,Y型加药口:ABS、聚对苯二甲酸丁二醇酯,滴室(含滴斗与滴管、滴定管):丙酸纤维素,ABS,PVC,带开关的泵驱动部件:聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物,硅橡胶,共聚聚酯,聚碳酸酯,流量调节器:硅树脂,夹子:聚乙烯塑料,外圆锥接头:聚丙烯酸

适用范围：

本产品与输液泵配套用于静脉输液。

代理公司：

北京天一美派科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.01,“ 代理人名称:康德乐(上海)医药有限公司代理人住所:上海市松江区九亭镇伴亭路418号”变更为“ 代理人名称:赫升瑞(中国)企业管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1979-2012《输液泵用输液管路》

生产地址：

1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park, La Aurora De Heredia, COSTA RICA

型号规格：

13261、13263、13267、13272、13273