一次性使用无菌注射器带针-国械注准20153150999-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153150999

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2019-06-14

结构及组成：

一次性使用无菌注射器带针(以下简称带针注射器)由外套、芯杆、活塞(也称胶塞,全称为橡胶活塞)和注射针组成。主要原材料为医用级聚丙烯、天然橡胶和不锈钢;采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于牙科注射或加药。

变更情况：

“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

型号规格：

2.5ml-0.5×36)3ml-0.5×36)5ml-0.5×36

预期用途：

适用于牙科注射或加药。

主要组成成分：

一次性使用无菌注射器带针(以下简称带针注射器)由外套、芯杆、活塞(也称胶塞,全称为橡胶活塞)和注射针组成。主要原材料为医用级聚丙烯、天然橡胶和不锈钢;采用环氧乙烷灭菌。

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