Bone Plate

国产失效注册

产品名称：

Bone Plate

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3460022号(更)

注册人住所：

Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss

批准(备案)日期：

2009-01-07

有效期至：

2013-01-07

结构及组成：

本产品为非有源外科金属植入物,为非灭菌产品;本产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-３规定的Ti-6Al-4V材料制造。

适用范围：

本产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸型矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。

代理公司：

艾文泰(上海)商业有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第3460022号变更为国食药监械(进)字2009第3460022号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》

生产地址：

4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA.