细胞保存液

国产备案

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

粤深械备20220152

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

结构及组成：

纯化水、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、EDTA

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路 1 号四楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。；2024年4月7日：变更技术要求；；2024年6月14日：包装规格由“1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、20.0ml、25.0ml、30.0ml、50.0ml、100.0ml”变更为“2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20m1、30m1、50ml”。；2024年8月26日：产品有效期由“2年”变更为“10-30℃储存条件下有效期 24 个月”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

型号规格：

2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20m1、30m1、50ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	10.0ml	5.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	7.0ml,8.0ml	5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	3.0ml	4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	5.0ml,6.0ml	4.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	10.0ml	5.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	3.0ml	4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	5.0ml,6.0ml	4.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	细胞保存液	粤深械备20220152	7.0ml,8.0ml	5