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全缝线锚钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全缝线锚钉系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233130351

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

本产品由锚钉、非吸收性外科缝线和插入器组成。锚钉、缝线由超高分子量聚乙烯材料制成的纱线编织而成，缝线颜色有白色、蓝色、蓝白色，其中染色剂为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，CAS为68187-11-1。插入器与人体接触的金属部分采用符合YY/T 0726规定的304不锈钢材料制成。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于肩，膝，髋关节的软组织与骨的连接固定。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：