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一次性使用弧线型切割吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弧线型切割吻合器及附件

注册人名称：

苏械注准20222022057

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

一次性使用弧线型切割吻合器及附件由抵钉座、组件、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和附件组成。其中组件由钉仓、切割刀和吻合钉组成。附件有导向器、扩肛器和缝线穿引器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于术野显露困难的肠道组织的离断和缝合。

变更情况：

2023-01-04注册人住所变更由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

器身：RSKT30L、RSKT30H组件：RKTZ30L、RKTZ30H附件：RKTF-30

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222022057”医疗器械注册证共同使用