医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)-国食药监械(准)字2009第3320420号(更)-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3320420号(更)

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2009-06-18

有效期至：

2013-06-18

结构及组成：

加速器由以下几部分组成:固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件:楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处0～400mm×400mm;具有DICOM RT接口;可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。

适用范围：

该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。

变更情况：

生产者地址由沈阳市和平区文化路3号巷11号变更为沈阳市浑南新区世纪路16号, 注册证由国食药监械(准)字2009第3320420号变更为国食药监械(准)字2009第3320420号(更);原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0278-2009《医用电子直线加速器》

生产地址：

沈阳市浑南新区世纪路16号

型号规格：

NMSR600