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肝脏超声诊断仪

国产有效注册第三类

产品名称：

肝脏超声诊断仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20203070463

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成，可选配DICOM组件、造影组件、造影定量分析组件、穿刺引导组件、iNeedle 穿刺增强组件、ECG、脚踏开关（二键三键）、台车、电池组、WIFI、Free Xros M （解剖M）、录像功能模块、4G 模块、应用软件包（腹部应用软件包、产科应用软件包、肝脏声衰减应用软件包、妇科应用软件包）。可选配的探头型号为：C5-1s、LFP5-1s；可选配的穿刺架型号为NGB-022。

适用范围：

用于临床超声诊断检查，可用于检测肝脏硬度和声衰减系数，辅助肝纤维化、肝硬化以及肝脏脂肪变的诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

Hepatus 5、Hepatus 6、Hepatus 7、 Hepatus 5S、 Hepatus 6S、Hepatus 7S、 Hepatus 5T、Hepatus 6T、Hepatus 7T、Fibrous 5、Fibrous 6、Fibrous 7

管理类别：

第三类