脊柱外固定器

国产失效注册

产品名称：

脊柱外固定器

注册人名称：

德林义肢康复器材(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2014第1260023号

注册人住所：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

批准(备案)日期：

2014-01-03

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

可调头颈胸型由PE板,PP固定环,粘扣带,棉织物衬垫,凝胶,铝合金杆锁结构组成;脊柱侧弯型由PE板,PP固定环,粘扣带,凝胶衬垫组成;夹克型由PE板,PP固定环,粘扣带,棉织物衬垫,铝合金杆锁结构组成。主要技术指标:粘扣带应牢固,承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;PE支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;铝合金杆及螺栓锁结构锁定,在锁定状态施以50N轴向负荷情况下,铝合金杆与锁紧部件之间不发生滑移。

适用范围：

用于脊柱类患者手术前/后的固定。

产品标准编号：

YZB/沪6725-26A-2013《脊柱外固定器》

生产地址：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

型号规格：

可调头颈胸型(TZ003)、脊柱侧弯型(TZ002)、夹克型(TZ001)