综合I生化十三项检测冻干试剂盒-津械注准20162400133-器械数据

产品名称：

综合I生化十三项检测冻干试剂盒

注册人名称：

天津微纳芯科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20162400133

注册人住所：

天津市开发区信环西路19号2号楼2102

批准(备案)日期：

2016-08-08

有效期至：

2021-08-07

生产地址：

天津市开发区信环西路19号2号楼2102

型号规格：

1人份/盘片,10人份/盒

预期用途：

与天津微纳芯科技有限公司生产的Celercare M1/M2型和PointcareM1/M2型全自动生化分析仪配套使用,体外定量检测人血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(UREA)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、直接胆红素(DBIL)浓度或活性。

主要组成成分：

详见附件。