乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20153401617

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

96人份盒：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、清洗液、增强液、分析缓冲液、封片、自封袋、Tip头。 96人份盒――全自动仪器专用：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、自封袋。 480人份盒：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中乙型肝炎e抗原的浓度。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、96人份盒――全自动仪器专用、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20153401617	96人份\|盒—全自动仪器专用	624.0000
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20153401617	480人份\|盒	3328.7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20153401617	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	951.07