一次性使用负压引流器-苏械注准20162661442-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661442

注册人住所：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层 )

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用负压引流器(以下简称:引流器)的型式按负压器的不同有三种,分别是:PP中空吹塑型(简称:中空型)由PP塑料经中空吹塑成型的壳体和弹簧组成;PVC膜热合型(简称:热合型)由PVC膜经热合成型的壳体和弹簧组成;硅胶球囊型(简称:球囊型)由医用硅胶经模压而成的球囊组成。根据结构组成分Ⅰ型:由负压器、气塞、流量控制器(夹片)、导管、接头组成和Ⅱ型:由负压器、气塞、导管、流量控制器(夹片)、三通、细导管或引流管组成,可选配切口器。引流器的规格按公称容量为100ml、200ml、400ml、800ml、10

适用范围：

供吸出、储存人体体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100093号。

生产地址：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层 )

型号规格：

型号:PVC膜热合型、PP中空吹塑型、硅胶球囊型;规格:100ml、200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml